Em 15 de agosto, o \u00f3rg\u00e3o americano Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma autoriza\u00e7\u00e3o de uso de emerg\u00eancia \u00e0 Yale School of Public Health para a utiliza\u00e7\u00e3o do teste diagn\u00f3stico SalivaDirect COVID-19, um novo tipo de teste para detec\u00e7\u00e3o do v\u00edrus SARS-CoV-2 na saliva, o que poderia reduzir os custos e o tempo para processar os resultados.<\/p>\n
A coleta do teste n\u00e3o requer nenhum tipo especial de cotonete ou tubo: a saliva pode ser recolhida em qualquer recipiente est\u00e9ril. Este teste tamb\u00e9m \u00e9 \u00fanico porque n\u00e3o requer uma etapa separada de extra\u00e7\u00e3o de \u00e1cido nucleico. Isso \u00e9 bastante significativo, pois os kits de extra\u00e7\u00e3o usados para esta etapa em outros testes estavam sujeitos \u00e0 escassez.<\/p>\n
De acordo com a FDA, ser capaz de realizar um teste sem esses kits aumenta a capacidade de aumentar a quantidade de testes, ao mesmo tempo em que reduz a press\u00e3o sobre os recursos dispon\u00edveis. Al\u00e9m disso, a metodologia SalivaDirect foi validada e autorizada para uso com diferentes combina\u00e7\u00f5es de reagentes e instrumentos comumente usados, o que significa que o teste pode ser usado amplamente na maioria dos laborat\u00f3rios de alta complexidade.<\/p>\n
A inten\u00e7\u00e3o de Yale \u00e9 fornecer o protocolo SalivaDirect para laborat\u00f3rios interessados como um protocolo de \u201cc\u00f3digo aberto\u201d, o que significa que laborat\u00f3rios designados podem seguir o protocolo para obter os componentes necess\u00e1rios e realizar o teste em seu laborat\u00f3rio de acordo com as instru\u00e7\u00f5es de uso de Yale.<\/p>\n
Como esse teste n\u00e3o depende de nenhum equipamento propriet\u00e1rio da Yale e pode usar uma variedade de componentes de teste dispon\u00edveis comercialmente, ele pode ser montado e usado em laborat\u00f3rios de alta complexidade em todos os Estados Unidos, desde que atendam \u00e0s condi\u00e7\u00f5es de autoriza\u00e7\u00e3o no pa\u00eds.<\/p>\n
A FDA declarou que este \u00e9 o quinto teste autorizado que usa saliva como amostra. O teste de saliva elimina a necessidade de swabs nasofar\u00edngeos, que tamb\u00e9m costumam apresentar escassez, e alivia o desconforto do paciente associado a esse tipo de coleta.<\/p>\n
Uma vez que a amostra de saliva \u00e9 autocoletada sob a observa\u00e7\u00e3o de um profissional de sa\u00fade, ela tamb\u00e9m pode diminuir o risco para os profissionais respons\u00e1veis pelo recolhimento da amostra. A FDA observou um desempenho vari\u00e1vel em testes com saliva. Por isso, determinou que o teste de Yale atende aos crit\u00e9rios para autoriza\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia para testar amostras de saliva para SARS-CoV-2.<\/p>\n
O m\u00e9todo SalivaDirect est\u00e1 sendo validado como um teste para indiv\u00edduos assintom\u00e1ticos por meio de um programa que testa jogadores e funcion\u00e1rios da NBA. Os resultados, at\u00e9 o momento, parecem ser precisos e semelhantes aos dos swabs nasofar\u00edngeos para Covid-19, conforme os resultados de um artigo preprint publicado por Vogels e colaboradores no site medRxiv.<\/p>\n
Segundo nota emitida por Yale, \u201co m\u00e9todo SalivaDirect \u00e9 mais simples, menos caro e menos invasivo do que o swab nasofar\u00edngeo, m\u00e9todo tradicional para detec\u00e7\u00e3o do SARS-CoV-2, e os resultados at\u00e9 agora revelaram que o SalivaDirect \u00e9 altamente sens\u00edvel e produz resultados semelhantes aos do swab nasofar\u00edngeo.\u201d<\/p>\n